A RDC 653/2022, publicada em 2022, é uma atualização da antiga RDC 430/2020, um documento de boas práticas para o transporte e armazenamento de medicamentos, atualmente conhecido por todos os envolvidos na cadeia de produção e logística deste segmento.
Os estudos de estabilidade dos medicamentos determinam a temperatura e, também, a umidade relativa do ar para cada uma das quatro zonas climáticas globais. O Brasil situa-se na zona IVb (quente/muito úmida), cuja temperatura foi estipulada em 30°C (OMS e ICH) e, com o aquecimento global, a expectativa é de que essa temperatura ultrapasse 38ºC até o ano 2100.
Atualmente, no Brasil, os impactos deste desequilíbrio climático já podem ser notados, na região Sudeste e parte do Nordeste, por exemplo, as chuvas intensas causam estragos e deixam centenas de desabrigados todos os anos. Já na região Sul do país, secas históricas causam o desabastecimento de água em centenas de municípios. Com esse desequilíbrio climático, surge a necessidade do controle de temperatura, pois, a sua falta ocasiona a degradação de toda a carga transportada.
Hoje, falaremos mais sobre as cargas secas e, também, sobre as melhores práticas para o transporte e armazenamento. Continue a leitura.
O que são as cargas secas?
O conceito básico de carga seca refere-se a todo material não perecível, ou seja, aqueles que não necessitam de refrigeação, mas, também, necessitam de cuidados específicos, pois, há o risco de deterioração, bem como os produtos termossensíveis. Hoje, os medicamentos considerados cargas secas são transportados em caixas de papelão comum, que não fornecem nenhum tipo de proteção contra a oscilação térmica, especialmente em um país como o Brasil.
Além disso, outros produtos, como, cremes dermatológicos, por exemplo, podem ter quebra da emulsão, perdendo suas propriedades físico-químicas. É importante lembrar que, o transporte inadequado gera prejuízos para todos os envolvidos na cadeia logística, incluindo o consumidor final.
Como transportar as cargas secas de maneira adequada?
Ao comprar um medicamento, a bula transcreve a seguinte mensagem: “A temperatura ideal para conservação é de 15°C a 30°C. ”. Isso porque, se mantidos fora da faixa de temperatura adequada, perdem suas propriedades e correm o risco de deterioração, gerando riscos à nossa saúde.
Para o transporte adequado e atendendo às normas da RDC 653/2022, é necessário o uso de embalagens que preservem a temperatura ambiente de 15ºC a 30ºC. Confira abaixo os melhores produtos para tal prática:
Mantas térmicas
As mantas térmicas foram desenvolvidas para garantir a estabilidade do produto na embalagem. Sua função é o isolamento térmico entre gelo e produto, reduzindo o risco de avaria na troca de calor.
Soluções em PCM
As soluções em PCM contam com uma tecnologia capaz de conservar a energia em faixas de temperaturas diferentes, transmitindo para o produto somente a temperatura que ele necessita para manter sua faixa adequada, seja ela 2ºC a 8ºC , 15ºC a 25ºC e -21C, eliminando o risco de excursões.
Mapeamento e monitoramento térmico
O mapeamento térmico identifica os pontos críticos de temperatura durante o transporte e, o monitoramento, é necessário para assegurar que os medicamentos sejam transportados e armazenados na faixa de temperatura adequada, evitando deteriorações e desperdícios.
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