O atendimento as Boas Práticas na logística da cadeia do frio é um fator importante, e muitas vezes determinante, para preservar a integridade dos produtos sensíveis à temperatura. Garantir que produtos como medicamentos, alimentos perecíveis e vacinas permaneçam dentro das faixas de temperatura adequadas durante todo o processo de armazenamento e transporte é crucial para a qualidade e a segurança dos mesmos.

No Brasil, um dos principais regulamentos que orientam essa logística é a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 430 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Neste artigo, exploraremos como as empresas podem atender aos requisitos da RDC 430 e manter a integridade dos produtos sensíveis à temperatura em toda a cadeia de suprimentos.

Existem uma sequência de ações e processos que garantem que os produtos sensíveis à temperatura sejam mantidos em condições ideais de temperatura desde a fabricação até o consumo final. Essa cadeia envolve o armazenamento, o transporte e a distribuição desses produtos e é fundamental para garantir que eles permaneçam seguros e eficazes.

Isso é especialmente crítico no caso de produtos farmacêuticos e vacinas   nos quais pequenas variações de temperatura podem comprometer a qualidade, segurança e eficácia.

 

A RDC 430 da Anvisa

A RDC 430 é uma regulamentação da Anvisa que estabelece as diretrizes para as Boas Práticas durante o armazenamento, o transporte e a distribuição de medicamentos. Ela define os padrões e requisitos que as empresas devem seguir para garantir que esses produtos não sejam expostos a condições que possam comprometer sua qualidade e eficácia.

 

Requisitos-chave da RDC 430

Alguns dos requisitos-chave estabelecidos pela RDC 430 incluem:

Monitoramento de temperatura: Empresas devem implementar sistemas de monitoramento de temperatura para acompanhar se os produtos estão dentro das faixas de temperatura requeridas durante todo o transporte e armazenamento.

Qualificação de embalagens: Embalagens térmicas usadas para o transporte de produtos sensíveis à temperatura devem ser qualificadas de acordo com outras normas que regulamentam o setor, envolvendo testes de qualificações para garantir que a embalagem seja capaz de manter a temperatura adequada.

Treinamento de pessoal: Funcionários envolvidos na manipulação, armazenamento e transporte de produtos sensíveis a temperatura devem receber treinamento adequado para garantir que compreendam os procedimentos e requisitos necessários para manter a temperatura.

Registros e documentação: Empresas devem manter registros detalhados de todas as atividades relacionadas ao transporte, incluindo registros de temperatura, qualificação de embalagens e treinamento de pessoal.

Ação corretiva: Em caso de desvios das condições de temperatura especificadas, as empresas devem ter procedimentos de ação corretiva para mitigar qualquer impacto negativo sobre os produtos.

 

Como atender aos requisitos da RDC 430

Para atender aos requisitos da RDC 430 e garantir a conformidade com as regulamentações da Anvisa, as empresas precisam adotar uma abordagem abrangente para a logística dos produtos. Isso inclui:

Investir em tecnologia de monitoramento: Utilizar sistemas de monitoramento de temperatura em tempo real para acompanhar se os produtos estão dentro das faixas de temperatura adequadas durante todo o processo.

Qualificação de embalagens: Certificar-se de que as embalagens térmicas usadas estão qualificadas, são de alta qualidade e capazes de manter a temperatura especificada.

Treinamento de pessoal: Oferecer treinamento regular para funcionários envolvidos na manipulação e transporte de produtos sensíveis à temperatura.

Registros precisos: Manter registros detalhados de todas as atividades relacionadas, incluindo registros de temperatura e qualificação de embalagens.

Procedimentos de ação corretiva: Desenvolver procedimentos para lidar com desvios das condições de temperatura especificadas e tomar medidas corretivas quando necessário.

Parcerias com fornecedores confiáveis: Trabalhar com fornecedores confiáveis de embalagens e serviços de logística que compreendem os requisitos da RDC 430.

 

A conformidade com os requisitos da RDC 430 da Anvisa é fundamental para garantir que as empresas estejam operando de acordo com as melhores práticas e padrões regulatórios. Investir em tecnologia, treinamento e parcerias estratégicas são etapas essenciais para atender a esses requisitos e manter a integridade dos produtos em toda a cadeia de suprimentos.

Garantir que produtos como medicamentos e vacinas permaneçam dentro das faixas de temperatura adequadas durante todo o processo de armazenamento e transporte é crucial para a qualidade e a segurança dos produtos.