Os medicamentos termolábeis, sensíveis à ação da temperatura, requerem cuidados específicos por terem propriedades físico-químicas diferenciadas.

Eles devem ser armazenados, transportados e distribuídos para os locais onde serão disponibilizados dentro dos padrões ideais de temperatura, sendo sempre monitorados para que a qualidade original seja mantida, com as características que ele possuía no momento de sua fabricação, preservando suas características físicas e químicas durante todo o seu período de vida útil.

A temperatura é a condição responsável pelo maior número de alterações e deterioração dos medicamentos, portanto, o seu controle deve ser realizado da maneira correta. 

 

Qual a temperatura ideal para o armazenamento? 

Os insumos termossensíveis devem ser mantidos sob refrigeração entre 2ºC e 8ºC  durante todo o período de armazenamento e seu transporte deve ser feito com o uso de equipamentos térmicos que preservem a temperatura, como, bolsas e caixas térmicas, além da utilização de elementos refrigerantes e materiais para proteção térmica, no caso os gelos e mantas. 

A temperatura não é responsável pela eficácia do produto. A manutenção da temperatura adequada é importante para manter a eficácia do produto e, portanto, ela é tão importante quanto a sua validade.

 

Como manter a temperatura ideal dos medicamentos? 

A Ita Fria oferece diversos recursos que são ideais para manter o controle e qualidade desses insumos, como bolsas térmicas, elementos refrigerantes e termômetros. 

É importante ter em mente que o transporte de medicamentos jamais deve ser feito em veículos abertos onde os produtos tenham exposição climática. Além disso, é necessário garantir o uso de equipamentos de armazenagem adequados para manter a temperatura necessária.

 

Conheça o Sistema para Monitoramento com CFR21 – FDA

O principal objetivo do mapeamento térmico é identificar os níveis mais críticos da temperatura, sejam eles frios ou quentes, dessa forma é capaz de identificar variações de temperatura em qualquer ambiente que precise desse tipo de controle. 

A plataforma online FilesThruTheAir é uma ferramenta completa que atende às diretrizes de validação CFR21 e é reconhecida mundialmente por sua ampla utilização no segmento fármaco.

Detalhes do equipamento:

  •  Fabricante: Lascar Electronics (Reino Unido)
  •  Comunicação: Sem fio (rede Wi-Fi)
  •  Dimensões do equipamento: 80mm x 70mm x 23mm
  •  Peso: 125 gramas
  •  Faixa de mediação: -20 +60°C (temp.) e 0 a 100 (umidade)
  •  Precisão: +/- 0,3°C (temp.) e +/- 2,5 (umidade)
  • Alimentação por bateria recarregável (6 meses)
  •  Alcance (ambiente sem obstáculos): 40 metros

 

Conheça outros de nossos produtos 

A Ita Fria  atende diversos tipos de demandas da área da saúde, oferecendo soluções eficientes para o transporte e armazenamento adequado de medicamentos. Todos os nossos produtos e serviços cumprem os requisitos da RDC 430/2020 e são elaborados de acordo com critérios rigorosos de qualidade

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