O controle de temperatura é um dos pilares mais críticos no transporte e armazenamento de medicamentos. A exposição de produtos farmacêuticos a temperaturas extremas pode comprometer sua eficácia, estabilidade química e segurança para o paciente.
Conforme exigido por regulamentações da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e padrões internacionais como os da OMS (Organização Mundial da Saúde), medicamentos termossensíveis devem ser mantidos rigorosamente dentro das faixas de temperatura especificadas em seus registros sanitários, como 2°C a 8°C ou 15°C a 25°C, ou ainda outras faixas de temperatura
Por que o controle térmico é fundamental para medicamentos?
Exposição ao calor pode:
- Degradar os princípios ativos
- Reduzir a eficácia do medicamento
- Aumentar o risco de efeitos adversos
Exposição ao frio extremo pode:
- Cristalizar soluções injetáveis
- Desestabilizar hormônios e vacinas
- Tornar o medicamento ineficaz ou até perigoso
Boas práticas para evitar a exposição a temperaturas extremas
Use embalagens térmicas qualificadas
As embalagens devem ser desenvolvidas especificamente para o setor farmacêutico, com capacidade de isolamento térmico e estabilidade comprovada por estudos de qualificação.
- Embalagens térmicas com isolamento isotérmico
- Elementos eutéticos (placas PCM) ou gelo rígido
Monitore continuamente a temperatura
A utilização de dispositivos de monitoramento em tempo real (data loggers ou sensores IoT) é essencial para garantir conformidade e permitir ações corretivas imediatas em caso de desvios.
Benefícios do monitoramento:
- Registro contínuo da temperatura interna
- Alertas automáticos para desvios
- Rastreabilidade e documentação para auditorias
Treine a equipe envolvida na logística farmacêutica
A falha humana é uma das principais causas de quebra da cadeia de frio. Capacite os colaboradores para:
- Manuseio correto das embalagens
- Armazenamento e transporte com mínima exposição externa
- Monitoramento e registro conforme exigências da ANVISA
Realize o mapeamento térmico da operação
O mapeamento térmico permite identificar os pontos críticos na cadeia de transporte e armazenamento. Com esses dados, é possível:
- Planejar rotas seguras
- Implementar controles adicionais em ambientes de risco
- Validar a performance de câmaras frias e veículos refrigerados
Conformidade regulatória
Manter a integridade térmica dos medicamentos é uma exigência legal. Falhas nesse processo podem resultar em:
- Multas e autuações
- Perda de produtos de alto valor
- Riscos à saúde pública
- Danos à reputação da empresa
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