Os processos relacionados ao armazenamento de vacinas ganharam ainda mais relevância. A pandemia de Covid-19 deixou muito evidente a importância dos imunizantes para proteger a vida e a saúde da população. Para garantir a eficácia das vacinas, é necessário adotar diversas medidas.
Cuidados essenciais para o armazenamento de vacinas
As medidas logísticas quanto ao armazenamento de vacinas precisam considerar principalmente dois objetivos.
Segurança dos frascos
Em um país como o Brasil, com grande extensão territorial e diversas características climáticas e geográficas, o transporte de vacinas demora um tempo maior. Durante este trajeto, é necessário proteger os frascos quanto a danos provocados por impactos ou quedas. Para garantir que os imunizantes cheguem aos consumidores finais, um cuidado básico é evitar danos nos recipientes unitários.
Integridade química e biológica das vacinas
Outro cuidado básico quanto ao armazenamento de vacinas é manter as condições adequadas de temperatura e umidade. Este é o principal fator responsável pela conservação destes produtos tão sensíveis.
Qualquer tipo de oscilação quanto à temperatura, por menor que seja, é desastrosa. Isso gera a perda do produto e diversos prejuízos para as empresas envolvidas. Ainda que essas medidas pareçam simples, infelizmente há muitos problemas relacionados ao descumprimento desses objetivos.
Armazenamento de vacinas requer planejamento, organização e controle
Para garantir total qualidade nos processos de armazenamento de vacinas é necessário estruturar os detalhes da logística. Isso envolve principalmente atender às exigências dos órgãos nacionais e internacionais. No Brasil, o órgão responsável por definir essas regras é a Anvisa.
Especificamente a RDC nº 430/2020 trata com detalhes sobre as boas práticas de transporte, armazenagem e distribuição de medicamentos. Tais regras também se aplicam às vacinas. As ações ligadas ao planejamento, organização e controle quanto ao armazenamento de vacinas, envolvem:
Treinamento das equipes e uso de manuais
O uso de manuais complementares facilita a operacionalização dos manuais técnicos. A linguagem adaptada de acordo com suas necessidades e setor de atuação proporciona maior fluidez à logística própria ou terceirizada.
Estes manuais devem ser elaborados de acordo com as normas ABNT. Quanto aos treinamentos, eles são essenciais para evitar qualquer tipo de falha durante os processos de transporte, armazenamento e distribuição das vacinas.
Mapeamento e monitoramento
Este mapeamento deve ser feito para identificar os pontos críticos de temperatura. O objetivo é monitorar estes pontos e garantir que o armazenamento das vacinas cumpra as faixas indicadas de temperatura.
O mapeamento térmico é indispensável para ambientes e baús de veículos que atuam nas rotas de transporte. Na avaliação dos dados devem ser verificados os pontos mais críticos de temperatura (frios e quentes). A análise dos desvios precisa ser detalhada e deve seguir critérios previamente estabelecidos.
Ao final deste estudo, é preciso emitir um relatório. Essas informações são essenciais para a implementação de ações específicas que garantem a segurança das vacinas.
Mapeamento de rotas
Este mapeamento é essencial para atender à RDC 430/2020. O objetivo é garantir a integridade dos produtos desde a origem até o destino final. Isso é feito por meio do controle de temperatura e umidade. O mapeamento térmico de rotas abrange as seguintes etapas:
- Análise de riscos;
- Conhecer detalhadamente o cenário ao qual o produto é exposto, ou seja, as rotas;
- Entender as variações térmicas durante o transporte;
- Definir e avaliar os pontos críticos;
- Elaborar um plano de ação para cada caso, adotando ações preventivas e adequadas ao processo;
- Reduzir custos.
Todas essas etapas devem ser realizadas com uso de equipamentos calibrados. Os certificados devem ser anexados ao relatório final do mapeamento térmico de rotas.
Qualificação de embalagens e equipamentos
Outra medida necessária quanto ao armazenamento de vacinas é a qualificação de embalagens e equipamentos, que abrange pontos como:
- Qualificação de Instalação (QI)
- Qualificação de operação (QO)
- Qualificação de desempenho (QD) entre outros
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Em atendimento às exigências quanto ao armazenamento de vacinas, disponibilizamos todos estes serviços mencionados acima. O objetivo é proporcionar ainda mais segurança para que sua empresa realize os processos logísticos de acordo com as normas da Anvisa.
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