Segundo o Guia para a Qualificação de Transporte de Produtos Biológicos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), publicado em 2017, medicamentos biológicos podem sofrer alterações em sua integridade estrutural (e consequente ineficácia) durante o transporte de vacina, caso sejam expostos tanto à instabilidade química quanto física.
A instabilidade física pode ser minimizada mediante cuidados apropriados na armazenagem e transporte destes medicamentos, por isso, é imprescindível que as condições de temperatura estejam controladas durante todo o processo logístico.
A temperatura é o aspecto mais suscetível a instabilidades. Cada tipo de vacina possui sua particularidade. Para algumas, o congelamento é proibido. Já em outras, a eficácia pode ser comprometida por exposições a temperaturas mais elevadas. Cada fabricante determina o perfil de estabilidade do produto.
Soluções seguras para o transporte de vacina
A Ita Fria é referência em soluções para Cold Chain, e após extensos estudos laboratoriais e em rota, constatou que existem dois cenários para o transporte seguro e eficaz de vacinas, sobretudo, da COVID-19.
Um grupo, que pode ser transportado de forma segura entre 2°C e 8°C em rotas entre 55h a 101h, e outro grupo que pode ser transportado de forma segura em temperatura negativa (-70°C), em rotas entre 63h e 78h.
Mediante o aumento da produção de vacinas e medicamentos biotecnológicos, cresce igualmente a necessidade de aprimoramento nos sistemas de transporte, conservação, manejo, desde a saída do laboratório do fabricante até o cliente final.
Para o grupo de transporte entre 2°C e 8°C (no período descrito acima) é recomendado o uso da COLD BOX ou CB PUR, sendo que a Cold Box, além de toda segurança térmica, possui sistema de inviolabilidade, alças ergonômicas e design apropriado para o empilhamento.
Uso da Cold Box para o transporte de vacinas
Gráficos do estudo comparativo entre temperatura versus período de transporte de vacinas armazenas na Cold Box.
Para o grupo de transporte de vacina em temperatura negativa (-70°C e período descrito acima), é recomendado o uso da CB PUR, a primeira solução no Brasil que atende períodos superiores à 96h de transporte. Com paredes espessas de alta densidade e um projeto de tampas com tecnologia que impede qualquer troca de calor com o exterior, a CLIO BOX PUR oferece o melhor custo-benefício e máxima segurança do mercado.
A Caixa Térmica Retornável COLD BOX também pode ser utilizada neste tipo de transporte em temperaturas negativas. A COLD BOX é um produto exclusivo Ita Fria, rigorosamente testado para a manutenção da temperatura de produtos termossensíveis. Além disso, a COLD BOX segue todos os padrões de qualidade exigidos pelos órgãos sanitários.
Uso da CB PUR para o transporte de vacinas
Gráficos do estudo comparativo entre temperatura versus período de transporte de vacinas armazenas na CB PUR.
O monitoramento de temperatura ao longo de todo percurso é essencial para a conferência do recebimento das vacinas no destino final. O responsável técnico pela recepção dos produtos deve avaliar, entre outros aspectos, se a remessa corresponde à encomenda, a temperatura do produto no momento no registro de monitoramento (data logger), a condição do elemento refrigerante, e a integridade das embalagens, que devem estar fechadas e sem quaisquer avarias. Após esta primeira etapa de checagem, o armazenamento deve ser feito de forma imediata em equipamentos qualificados e monitorados, que podem ser refrigeradores, containers ou câmaras frias.
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