As vacinas são produtos altamente sensíveis à ação da temperatura, portanto, qualquer desvio térmico pode desencadear alterações em suas propriedades físico-químicas. Segundo dados da OMS (Organização Mundial da Saúde), aproximadamente 50% das vacinas são descartadas em seu local de destino, em decorrência das falhas no controle de temperatura nos processos de armazenagem e distribuição.
Com isso, a ANVISA estipula uma série de regras e procedimentos para o tratamento adequado desse tipo de produto, contidos na RDC Nº 430/2020, onde, todos os envolvidos na cadeia logística de medicamentos devem se adequar às exigências. Hoje, falaremos sobre tais práticas e, também, os produtos para o transporte e armazenamento das vacinas. Continue a leitura.
RDC Nº 430/2020
A RDC Nº 430/2020, publicada pela ANVISA em 2020, dispõe uma série de boas práticas de distribuição e armazenagem dos medicamentos:
- Boas Práticas de Armazenagem (BPA): conjunto de ações que assegurem a qualidade de um medicamento, através do controle adequado durante o processo de armazenagem, bem como, fornecem ferramentas para proteger o sistema de armazenagem contra medicamentos falsificados, reprovados, ilegalmente importados, roubados, avariados e/ou adulterados;
- Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (BPDA): conjunto de ações que asseguram a qualidade de um medicamento, através do controle adequado durante o processo de distribuição e armazenagem, bem como, fornecem ferramentas para proteger o sistema de distribuição contra medicamentos falsificados, reprovados, ilegalmente importados, roubados, avariados e/ou adulterados;
- Boas Práticas de Transporte (BPT): conjunto de ações que assegurem a qualidade de um medicamento por meio do controle adequado durante o transporte e armazenagem em trânsito, bem como, fornecem ferramentas para proteger o sistema de transporte contra medicamentos roubados, avariados e/ou adulterados;
Como transportar as vacinas de maneira adequada?
Para o transporte das vacinas, é necessário produtos e procedimentos que garantam a estabilidade térmica dos insumos, como:
Mapeamento e monitoramento térmico
O objetivo dos estudos de mapeamento térmico é identificar os pontos críticos de temperatura, para monitorá-los e garantir que o armazenamento dos produtos seja feito dentro da faixa adequada.
Para isso, são distribuídos registradores de temperatura, de acordo com normas nacionais e/ou internacionais, durante 7 dias consecutivos, com registros de temperatura a cada 15 minutos.
Caixas térmicas para vacinas
As embalagens térmicas são essenciais para o transporte das vacinas e outros tipos de medicamentos. Elas são responsáveis pela preservação da temperatura, garantindo que os produtos se mantenham na faixa adequada até a chegada ao destino final.
Nossas caixas seguem todos os padrões de exigências, normas, manuais, regras e leis que regem a cadeia do frio e produtos de carga seca (15ºC a 30ºC).
Mantas térmicas
As mantas térmicas foram desenvolvidas para assegurar a estabilidade dos produtos dentro da embalagem térmica. O seu objetivo é garantir o isolamento térmico entre gelo e produto, oferecendo segurança e reduzindo os riscos de avaria durante a troca de calor.
Gelos rígidos reutilizáveis
Os gelos rígidos reutilizáveis possibilitam a utilização em todas as faixas de temperatura, oferecendo menor custo de transporte e maior volume de carga, assegurando a conservação dos produtos durante o período preestabelecido.
Manuais e treinamentos
Os manuais e treinamentos são elaborados em conformidade com as normas ABNT e são para todos que desejam evitar qualquer tipo de falha durante os processos de armazenamento e transporte.
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