Mapeamento de Rotas
Para atender a RDC 430/2020 alterada pela RDC 653/2022 da Anvisa, que dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos, é necessário adequar-se aos novos requerimentos normativos;
O principal objetivo da norma é garantir a integridade dos produtos, desde a origem até ao destino, através do controle de temperatura e umidade.
Para a realização deste estudo, algumas etapas são essenciais:
- Análise de riscos
- Conhecer detalhadamente o cenário ao qual o produto é exposto, ou seja, as rotas
- Entender as variações térmicas durante o transporte
- Definir e avaliar os pontos críticos
- Elaborar plano de ação para cada caso, adotando ações preventivas e adequadas ao processo
- Reduzir custos
Para todas as etapas do processo é fundamental a utilização de equipamentos que estejam calibrados. Os certificados serão anexados ao relatório final do mapeamento térmico de rotas.
