Serviços

A NOSSA CREDIBILIDADE VEM DA NOSSA EXPERIÊNCIA E RESULTADOS APRESENTADOS EM NOSSOS SERVIÇOS.


A utilização de equipamentos certificados e de alta tecnologia em métodos criptografados e invioláveis, com calibração periódica e sistemática RBC, fornece resultados reais através de estudos com alto grau de confiabilidade.

Calibração:

Ato de comparação entre os valores indicados por um instrumento de medição e os indicados por um padrão. É necessário que o equipamento a ser qualificado esteja calibrado.

Qualificação:

Ato documentado, onde um equipamento, material ou serviço funciona de maneira reprodutível e atende às especificações preestabelecidas.

Validação:

Ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material e/ou operação, realmente conduz a resultados definidos e esperados.

O termo QUALIFICAÇÃO é normalmente utilizado para equipamentos, utilidades e sistemas. Já o termo VALIDAÇÃO é aplicado a processos.

A QUALIFICAÇÃO constitui-se de uma parte da VALIDAÇÃO. O processo de QUALIFICAÇÃO deve constituir-se em um processo sistemático e lógico, bem como ser iniciado pelas fases de projeto das instalações, equipamentos e utilidades. Os equipamentos, utilidades e sistemas devem ser periodicamente monitorados e calibrados, além de serem submetidos à manutenção preventiva. Os principais equipamentos, bem como as utilidades e sistemas críticos, necessitam da qualificação de instalação (QI), de operação (QO) e de desempenho (QD).

(RDC 430/2020 alterada pela RDC 653/2022)

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